******医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。

一、采购项目信息

1、项目名称：结石分析仪

2、项目编号：******7018

3、采购项目内容与数量：

4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付合同货款90%，其余货款一年后无息付清。

5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。

******医院指定地点。

二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)

三、评分方法(评分细则)：见附件一

四、项目技术参数：见附件二

五、投标人需提供的相关材料和标书要求：

1、投标人资格要求

⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；

⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；

⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

⑷本项目不接受联合体投标；

⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。

2、投标文件需要的相关材料

(1)投标函加盖单位公章

(2)投标产品的价格一览表

(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或检测报告等相关资料复印件)

(4)投标产品的参数

(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作偏离，供应商自行承担一切责任)

(6)投标产品彩页

(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章

(8)投标人认为需提供的其他资料

(9)投标公司及产品的资质证明材料

①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；

②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；

③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；

④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；

⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；

⑥投标人提交《资格证明材料承诺函》（格式见附件三）。

(10)报名时需单独提供(9)①-⑥条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。

(11)投标文件的编写：

投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。

★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需************医院采购项目投标。

七、提供相同品牌产品的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算。

八、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。

九、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。

十、报名时间:2025年4月18日至2025年4月24日17：30

开标时间:2025年4月25日15：10

******医院开标室(教学楼2楼)

联系电话:****** 王老师

******医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)

******医院

2025年4月18日 

附件一：评分细则

附件二：项目要求

一、技术要求：

1、总体功能要求：

1.1、运用于适合采用红外光谱分析法或物理分析法进行泌尿系结石成分的定性分析，根据结石成份自动提供相应的预防措施和自检报告。

2、技术要求：

«2.1波数重复性：≤0.2cm-1 ；本底光谱能量分布：4000cm-1 处能量值应不小于最高点能量值的30% 。（本底光谱能量分布提供药监局部门证明文件）

2.2光谱拓展范围：7800 cm-1～350 cm-1 ；

2.3分辨率：仪器最高分辨率为1 cm-1 （提供药监局部门证明文件）；

2.4 100%τ线倾斜范围：2200-1900 cm-1（99.5-100.5%τ）（提供药监局部门证明文件）；

«2.5  100%τ线噪声：2200-2100（或 2100-2000）cm-1 （RMS≤1:30000）（提供药监局部门证明文件）

******医院整体运行环境要求，提供产品技术要求证明文件）；

2.7波数准确度：≤±1cm-1 。（提供药监局部门证明文件）；

2.8检测器：热释电检测器；

2.9分束器：溴化钾基片镀锗（KBr/Ge）；

2.10激光器：半导体激光器

2.11光源：陶瓷空冷红外光源；

2.12仪器自检：仪器定期自诊断或联网诊断，并自动生成自检评估报告。（请提供该仪器自检硬件配套工具图片，并提供自检报告证明文件）；

2.13主机：采用红外光谱仪；

2.14性能：可全自动分析结石的成分,自动提供完整的检测预防报告，自动进行仪器自诊断或联网诊断，并出据自检报告；

2.15 A/D转换：≥24位A/D转换器；

2.16生产企业具有质量管理体系：符合ISO13485医疗器械质量管理体系的国际标准；

2.17远程客服：远程网络监控设备的使用情况，联网时报告将自动上传至公司的数据服务器，可对未检出成分进行指导分析，远程升级数据库；

2.18内部结构：分仓密封设计，具备≥两个湿度指示卡。

«2.19主机额定功率：≤200W（响应节能环保要求）

3、配置要求：

3.1标准配置：主机、计算机（显示器≥19寸液晶、内存≥4G、硬盘≥1TB）、电源适配器、操作软件、使用说明书、工具、样品、电子干燥箱、干燥剂等。

3.2系统配件：制样设备（压片机、玛瑙研钵、压片模具、烘箱、溴化钾）、喷墨打印机、温湿度计。

4、售后服务：

******医院系统对接（含所需的软件和硬件）。

4.2仪器到达现场并且使用环境合格后，在接到通知后需安排有经验的工程技术人员到现场安装调试。

4.3免费上门服务，终身维护及免费升级软件。

★二.商务要求

1.设备生产厂家或投标供应商承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，终身维护。在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。

2.提供质保期后的服务承诺。

3.提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。(凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。)

附件三：

资格证明材料承诺函

一、我方在此声明：

（一）我方与采购人或采购代理机构不存在隶属关系或者其他利害关系。

（二）我方与参加本项目的其他供应商不存在控股、关联关系，或者与其他供应商法定代表人（或者负责人）为同一人。

（三）我方未为本项目前期准备提供设计或咨询服务。

二、我方承诺（承诺期：成立三年以上的，为提交首次响应文件截止时间前三年内；成立不足三年的，为实际时间）：

（一）我方依法缴纳了各项税费及各项社会保障资金，没有偷税、漏税及欠缴行为。

（二）我方在经营活动中没有存在下列重大违法记录：

1、受到刑事处罚：

2、受到三万元以上的罚款、责令停产停业、在一至三年内禁止参加政府采购活动、暂扣或者吊销许、暂扣或者吊销执照的行政处罚。

我们已经认真核对和检查所提交的所有资料，全部内容真实、合法、准确和完整，我们对此负责，并愿承担由此引起的法律责任。

供应商名称（盖单位章）：    

法定代表人（签名）：        

日期：   年    月    日