******医院因工作需要，需采购第二批检验试剂耗材。参照《中华人民共和国政府采购法》、《中******医院将于近日对该项目进行院内公开谈判，请各潜在响应人认真阅读本公告内容，并自行按要求准备相关材料。
一、 采购清单
序号 | 项目 | 材料名称 | 需求 |
1 | 项目一 | 造血干细胞抗原CD34检测试剂盒（流式细胞仪法) | 1.预期用途：用于用于人全血、骨髓或脐带血样本的活性双阳性CD45+ /CD34+造血干细胞群进行绝对计数及CD34+相对计数（CD34+%）。2.试剂盒组成：造血干细胞试剂（CD45/CD34)、7-氨基放线菌素D、10倍浓缩的裂解用氯化铵溶液，绝对计数管。3.造血干细胞试剂（CD45/CD34）需溶解在含有牛血清蛋白（BSA）和0.1%叠氮化钠的磷酸缓冲液（PBS）中；含CD45异硫氰酸荧光素（FITC）、CD34藻红蛋白（PE）、克隆8G12、克隆2D1。4.CD45异硫氰酸荧光素（FITC），免疫球蛋白亚型为IgG1，荧光素为异硫氰酸荧光素 FITC；CD34藻红蛋白（PE），免疫球蛋白亚型为IgG1，荧光素为R藻红蛋白（PE）；7-氨基放线菌素D激发波长：488nm，发射峰波长：655nm（含有双链DNA的复合物）。5.适配平台：贝克曼 Beckman-Coulter DxFlex 。6.性能指标：CD34+细胞绝对计数值的运行内精确度高值标准品标准偏差＜1.85，变异系数CV＜5.3%；低值质控品标准偏差≤0.9，变异系数CV≤0.3%；CD34+细胞所占百分比的运行内精确度高值标准品标准偏差≤0.03，变异系数CV≤4.7%；低值质控品标准偏差≤0.01，变异系数CV≤9.6%；CD34+绝对计数值线性范围0-1000细胞/uL。7.储存条件及效期：冷藏2℃～8℃，24个月。7.包装规格，不大于50份/盒。 |
2 | 项目二 | 膀胱镜注射针 | 一次性使用，用于经膀胱镜进行尿道、膀胱颈和膀胱壁的注射，结构及组成：注射针、鞘管、鞘管座，鞘管直径3.5-5.2Fr、注射针直径22-26G、注射针长度34-46cm、针管长度不小于8mm。 |
3 | 项目三 | 一次性使用扩张器 | 用于乳房植入物重建时，植入人体扩张软组织，材质要求：医用级硅橡胶材料 |
4 | 项目四 | 一次性使用针导引器 | 用于与体外超声探头配合，行超声引导下经皮经肝胆道引流术、肝穿刺活检、肝脓肿穿刺引流、肝囊肿穿刺引流的穿刺定位 |
5 | 项目五 | 胰管支架及推送器 | 胰管支架和推送器配合使用，用于将胰管支架输送到胰管内进行胰管引流。支架为猪尾管支架，需配倒钩保护套，支架和推送器需分开包装。 |
6 | 项目六 | 覆膜胆道支架 | 用于经内镜奥狄括约肌切开取石术、胆道支架植入术，需覆硅橡胶膜，支架直径：6-10mm长度40-80mm置入器长度不小于1800mm |
7 | 项目七 | 腰椎穿刺模型皮肤 | 教学用具，需适配“营口巨成”成人腰椎穿刺模型，（型号：JC-D341） |
腰椎穿刺模型穿刺处肌肉海绵 | 教学用具，需适配“营口巨成”成人腰椎穿刺模型，（型号：JC-D341）穿刺处肌肉海绵 | ||
头皮裂伤缝合模块 | 教学用具，用于头皮裂伤缝合训练 | ||
静脉穿刺手臂模型皮肤 | 教学用具，需适配“营口巨成”静脉穿刺手臂模型，（型号：JC-C330） | ||
静脉穿刺手臂模型血管 | 教学用具，需适配“营口巨成”静脉穿刺手臂模型，（型号：JC-C330） | ||
皮肤切开、缝合模块 | 教学用具，用于皮肤切开、缝合训练 | ||
听觉检查音叉 | 用于听觉检查 | ||
脓肿鉴别、切开模块 | 教学用具，用于脓肿鉴别、切开训练 | ||
8 | 项目八 | 一次性使用压力延长管 | 延长管长度5—15cm；三通耐压力值＞350PSI，需提供样品 |
9 | 项目九 | 高压三通（单个） | 耐压力值＞350PSI，需提供样品 |
注：非打包项目，可分项报名
二、报名时间
1、报名时间：2025年5月29日—6月5日下午17:00。
2、报名方式：
******医院 项目报名表》，填写报名信息，并命名为《第二批检验试剂耗材采购-XXX公司》，******，收到报名信息后我院将回复查收邮件情况（正常工作日）。
三、响应人要求
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、无犯罪承诺书以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（******）失信被执行人及中国政府采购网（******）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图并加盖公章；法律、行政法规规定的其他条件；
6、具有履行合同所必需的资质；
7、原则上不接受联合体响应。
四、谈判要求及时间、地点
1、谈判资料
A、供应商四证复印件，加盖公章（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证）；
B、法人代表身份证明材料；
C、产品医疗器械注册证（含注册登记表）复印件，加盖厂家和供应商的公章；
D、生产产家生产许可证复印件、医疗器械生产备案凭证复印件、生产厂家营业执照、加盖厂家和供应商的公章；（消毒类产品须有生产产家消毒产品生产企业卫生许可证复印件）
E、产品技术资料，含产品彩页、产品说明书等，加盖厂家和供应商的公章;
F******医院耗材 报价表》（请在附件中自行下载并完整填写）。
现场谈判时，A-E项请按顺序装订成册，预备一份带到会场；F项请在附件中自行下载并按要求填写，每个项目对应填写一张报价表，每个报价表不少于6份，请单独密封并在封口处加盖公司公章或公司法人签字，我院将留存备用。对于不属于医疗器械的，对医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证不作强制要求。
谈判时，我院将对耗材相关事宜进行详细咨询，经销商或厂家须派熟悉耗材性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响谈判效果。
2、谈判时间：具体时间报名结束后另行通知（请继续关注我院官网公告）
3、谈判地点： 具体时间报名结束后另行通知（请继续关注我院官网公告）
******医院 医学装备科
周老师：******
五、谈判规则
1、各潜在响应人按抽签顺序进行报价和答疑；
2、评标专家组成：院内专家组；
六、监督
本次谈判全程由审计科、纪检监察室监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。
监督电话：******
******医院医学装备科
2025年5月29日
