各药品配送商业及生产企业:
******医院拟于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:
1、此次新药申报原则如下:
(1)属于“药品和医用耗材招采管理系统(海南省)”平台(******/)挂网品种。
(2)符合2025年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024版)》政策,并提交药品本位码(以869开头)。
(3)遵照2025年01月01日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024版)》,必须属于“用于治疗RAS/BRAF基因野生型转移性结直肠癌药物、化疗前骨髓保护剂、小龄儿童抗贫血药物、儿童吸入气雾剂、儿童苯二氮卓口颊粘膜溶液、含鱼油的中长链脂肪乳、GIP/GLP - 1 单分子双受体激动剂、PCSK9抑制剂、注射用抗神经炎症和修复神经药品、急性缺血性脑卒中静脉溶栓剂药品-新型第三代静脉溶栓药物、脑血管后遗症类化药、新型FCRN拮抗剂、 CGRP受体拮抗剂、GABAA受体选择性部分激动剂、短效口服避孕药(COC)、围绝经期综合征药物(雌激素补充)、SGLT2抑制剂、PPAR全激动剂、不含螯合剂的碘制剂、肌肉一骨骼系统疾病用药一长效玻璃酸钠针。”以上品类不包括中成药制剂及超药品说明书使用范围。
(4)同一申报企业限报2个品规,若超额申报,所有申报视为“无效”。
以上原则须同时满足。
2、各申报单位请按附件1(新药申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品申报信息表(附件2)、新药申报承诺书(附件3)、廉洁准入承诺书(附件4)、药品质量保证承诺书(附件5)、厂家委托申明书(附件6)。
3、所有资料须真实有效,按照附件1要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位鲜章,用资料袋装好,否则一律按照“无效资料”处理。
4、纸质申报资料报送时间:2025年11月4日(上午8:30—12:00,下午15:30—17:30)、11************医院康复医学中心五楼药学部会议室。
5、各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
6、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
******委员会所有。
特此通知,敬请配合!
附件1:新药申报材料目录
附件2:药品申报信息表
附件3:新药申报承诺书
附件4:药品廉洁准入承诺书
附件5:药品质量保证承诺书
附件6:厂家委托申明
******医院
2025年10月28日